تفاصيل الدورة

نظرة عامة على الدورة

هل أنت في كلية الصيدلة، صيدلي، أو تعمل في المجال الدوائي؟ هل أنت مهتم بعملية تسجيل الدواء؟

هل نفسك تفهم أكتر عن الشؤون التنظيمية وتسجيل الأدوية؟

فرصتك وصلت!

Cap Tab Academy تقدم لكم دورة مميزة:

أساسيات الشؤون التنظيمية والتسجيل الدوائي

Fundamentals of Regulatory Affairs and Drug Registration

مع الخبيرة الرائعة د. حاكمة إبراهيم حوسة

خبير الشؤون التنظيمية والتسجيل الدوائي

التواريخ: 22 و 23 و 24 يوليو 2025

من الساعة 10:00 إلى 11:30 صباحًا

الدورة مناسبة للمهنيين وطلاب السنوات النهائية

وحتفتحلك أبواب لفهم السوق وتنظيماته بشكل احترافي!

مخرجات التعلم

• 1. شرح مفهوم الشؤون التنظيمية ودورها الحيوي في دورة حياة المنتج الدوائي.
• 2. فهم المتطلبات الأساسية لتسجيل المنتجات لدى الجهات التنظيمية المحلية والدولية.
• 3. تحديد الوثائق والمستندات المطلوبة لتقديم ملف التسجيل الفني (CTD أو ما يعادله).
• 4. تفسير بعض المفاهيم والمصطلحات الأساسية مثل: GMP، variation، labeling، dossier، وغيرها.
• 5. تحليل المسارات المهنية المختلفة في مجال الشؤون التنظيمية سواء في القطاع الصناعي، الحكومي، أو الأكاديمي.
• 6. التمييز بين الأطر التنظيمية العالمية (مثل FDA، EMA، WHO) وأوجه التشابه والاختلاف بينها.

متطلبات الدورة

الأسئلة الشائعة للدورة